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在医药行业抓续高设施、严监管的布景下，实验室算作药品性量摈弃的“临了一公里”，其经管水善良风险支吾武艺胜利关系到企业的糊口与发展。为助力制药企业全面升迁实验室合规性与经管效力，蒲公英（苏州）医药就业平台将于2026年3月9日在济南黄河海外会展中心举办《制药企业实验室模范经管与风险支吾实战》专题洽商会暨博览会。本次会议对悉数药企免费盛开，是QA、QC、考据及数据齐备性经管东谈主员不成多得的学习与交流机会。

会议布景：合规与实战并重，聚焦实验室经管痛点

跟着公共药品监管环境的日益严格，列国药典、GMP指南和查验设施不停升级，实验室已成为各种官方审计和飞检的重心随和关节。若何构建科学的质地摈弃体系？若何灵验支吾OOS、数据齐备性、微生物偏差等高频风险？已成为制药企业质地经管东谈主员必须面临的课题。

本次洽商会紧扣行业痛点，聚焦“实验室模范经管”与“风险支吾实战”两大干线，邀请多位具备丰富海外查验履历的资深内行，从限定解读、案例瓦解到现场模拟，为企业提供系统、落地、前瞻性的处置决策。

讲师声势：实战派内行镇守，传递一线履历

课程亮点：六大模块全遮蔽，聚焦实战与预警

09:30-10:10

一、实验室经管基础与要点 1、实验室组织架构与东谈主员经管

2、仪器建造、试剂耗材经管

3、取样、留样经管

4、分析时势转机、证明

5、雄厚性覆按

6、文献经管

7、实验室环境与安全经管

8、实验室特地事件经管

10:10-10:50

二、新限定体系下药品微生物摈弃的数据齐备性保证

1、列国药典对微生物实验室数据可靠性的条件

2、CCS在微生物实验过程中的体现

3、辘集微生物实验室近况以及CCS的条件，若何作念好微生物分析数据可靠

11:10-12:00

三、数据可靠性全面解读

1、数据可靠性意见与限定条件

2、数据人命周期中的可靠性保险

3、数据可靠性经管器具与实践案例

4、FDA警告信及483对于数据齐备性问题解读

13:00-14:30

四、OOS（考研效率超标）专题通晓

1、OOS界说、分类与影响

2、OOS拜访过程与环节武艺

3、OOS经典案例共享与履历教化

4、若何作念好实验室的交叉浑浊

14:30-15:30

五、MDD（微生物偏差经管）久了探讨

1、微生物检测特色与偏差开首

2、微生物偏差拜访与处理过程

3、微生物偏差经管案例分析

15:30-16:10

六、官方查验支吾战略与技能

1、官方查验类型与重心随和本色

2、迎检准备责任与贵寓整理

3、查验现场支吾技能与相易战略

同时展会：生物发酵与实验室建造一站式平台

洽商会同时，还将举办第16届海外生物发酵系列展（BIO CHINA），展览面积近10万时时米，涵盖生物医药、实验室仪器、洁净时期、合成生物等十余个专题展区。参会者可在学习之余，一站式了解行业最新建造、时期与处置决策，参与多场高端论坛与商贸对接。

参会福利：免费参与，多重礼遇

- 免费参会：药企代表无需支付会议用度；

- 专属就业：提前预登记免列队，享受VIP休息区、抽奖、茶点等；

- 组团优惠：6东谈主以上可获空洞午餐，30东谈主以上享免费大巴接送。

对于每一位从事质地保证、质地摈弃、考据与数据经管的药企同仁来说，此次洽商会不仅是一次常识更新与武艺升迁的机会，更是一次与行业内行、同业精英面临面交流的机会。2026年3月9日，济南黄河海外会展中心，咱们不见不散！

会议预约与考虑请关系组委会，席位有限，速来锁定！

关系东谈主：于乐开yun体育网