
在医药行业抓续高设施、严监管的布景下,实验室算作药品性量摈弃的“临了一公里”,其经管水善良风险支吾武艺胜利关系到企业的糊口与发展。为助力制药企业全面升迁实验室合规性与经管效力,蒲公英(苏州)医药就业平台将于2026年3月9日在济南黄河海外会展中心举办《制药企业实验室模范经管与风险支吾实战》专题洽商会暨博览会。本次会议对悉数药企免费盛开,是QA、QC、考据及数据齐备性经管东谈主员不成多得的学习与交流机会。 会议布景:合规与实战并重,聚焦实验室经管痛点 跟着公共药品监管环境的日益严格,列国药典、G

在医药行业抓续高设施、严监管的布景下,实验室算作药品性量摈弃的“临了一公里”,其经管水善良风险支吾武艺胜利关系到企业的糊口与发展。为助力制药企业全面升迁实验室合规性与经管效力,蒲公英(苏州)医药就业平台将于2026年3月9日在济南黄河海外会展中心举办《制药企业实验室模范经管与风险支吾实战》专题洽商会暨博览会。本次会议对悉数药企免费盛开,是QA、QC、考据及数据齐备性经管东谈主员不成多得的学习与交流机会。
会议布景:合规与实战并重,聚焦实验室经管痛点
跟着公共药品监管环境的日益严格,列国药典、GMP指南和查验设施不停升级,实验室已成为各种官方审计和飞检的重心随和关节。若何构建科学的质地摈弃体系?若何灵验支吾OOS、数据齐备性、微生物偏差等高频风险?已成为制药企业质地经管东谈主员必须面临的课题。
本次洽商会紧扣行业痛点,聚焦“实验室模范经管”与“风险支吾实战”两大干线,邀请多位具备丰富海外查验履历的资深内行,从限定解读、案例瓦解到现场模拟,为企业提供系统、落地、前瞻性的处置决策。
伸开剩余76%讲师声势:实战派内行镇守,传递一线履历
课程亮点:六大模块全遮蔽,聚焦实战与预警
09:30-10:10
一、实验室经管基础与要点 1、实验室组织架构与东谈主员经管
2、仪器建造、试剂耗材经管
3、取样、留样经管
4、分析时势转机、证明
5、雄厚性覆按
6、文献经管
7、实验室环境与安全经管
8、实验室特地事件经管
10:10-10:50
二、新限定体系下药品微生物摈弃的数据齐备性保证
1、列国药典对微生物实验室数据可靠性的条件
2、CCS在微生物实验过程中的体现
3、辘集微生物实验室近况以及CCS的条件,若何作念好微生物分析数据可靠
11:10-12:00
三、数据可靠性全面解读
1、数据可靠性意见与限定条件
2、数据人命周期中的可靠性保险
3、数据可靠性经管器具与实践案例
4、FDA警告信及483对于数据齐备性问题解读
13:00-14:30
四、OOS(考研效率超标)专题通晓
1、OOS界说、分类与影响
2、OOS拜访过程与环节武艺
3、OOS经典案例共享与履历教化
4、若何作念好实验室的交叉浑浊
14:30-15:30
五、MDD(微生物偏差经管)久了探讨
1、微生物检测特色与偏差开首
2、微生物偏差拜访与处理过程
3、微生物偏差经管案例分析
15:30-16:10
六、官方查验支吾战略与技能
1、官方查验类型与重心随和本色
2、迎检准备责任与贵寓整理
3、查验现场支吾技能与相易战略
同时展会:生物发酵与实验室建造一站式平台
洽商会同时,还将举办第16届海外生物发酵系列展(BIO CHINA),展览面积近10万时时米,涵盖生物医药、实验室仪器、洁净时期、合成生物等十余个专题展区。参会者可在学习之余,一站式了解行业最新建造、时期与处置决策,参与多场高端论坛与商贸对接。
参会福利:免费参与,多重礼遇
- 免费参会:药企代表无需支付会议用度;
- 专属就业:提前预登记免列队,享受VIP休息区、抽奖、茶点等;
- 组团优惠:6东谈主以上可获空洞午餐,30东谈主以上享免费大巴接送。
对于每一位从事质地保证、质地摈弃、考据与数据经管的药企同仁来说,此次洽商会不仅是一次常识更新与武艺升迁的机会,更是一次与行业内行、同业精英面临面交流的机会。2026年3月9日,济南黄河海外会展中心,咱们不见不散!
会议预约与考虑请关系组委会,席位有限,速来锁定!
关系东谈主:于乐开yun体育网
发布于:河南省